江蘇省食藥監管局首批監管人員實訓結束
( 发布时间:2013-01-28 15:51:02浏覽次數:4222)

2012年7月30日至10月26日,首批江苏省食药监管系统8名监管人员在体球网-首页有限公司进行了为期3个月的药品生产及质量控制方面的实训。

7月30日上午举行签约仪式暨开班典礼,公司领导与省食品药品监督管理局领导签署关于药监部门驻体球网-首页實訓基地的协议。签约仪式上,徐镜人董事长说:近年来,扬子江药业以国际先进水平为标杆,对照新版GMP和新版药典要求,在質量建設方面持续改进。集团质检中心已经通过国家实验室认可,有20多个产品质量标准已经达到美、英药典标准,4个车间、5个剂型通过新版GMP认证,固体制剂车间顺利通过欧盟GMP认证,为产品走出国门、承接国外OEM业务创造了条件。實訓基地的设立,是省局和各位领导对我们質量管理工作的肯定、信任和鼓励。我们一定会珍惜这样的机会,从工作、学习、生活等各个方面把实训工作保障好,毫无保留地把各个生产环节介绍给受训人员。同时,我们要更加规范地开展各项質量管理工作,保证药品质量,护佑百姓健康。我们将以共建實訓基地为契机,大胆探索,开拓创新,努力提升質量管理水平,为切实保证人民用药安全,构建和谐、安全的用药环境作出新的更大的贡献。

三個月期間,實訓監管人員分別在質量保證部門(QA)、倉庫、固體制劑車間、口服液車間、水針車間、輸液車間、凍幹粉針劑車間、粉針劑車間、公用工程部、質量控制部門(QC)、提取車間、軟膏車間、原料藥車間學習,學習內容包括了口服固體制劑生産、口服液體制劑生産、大容量注射劑生産、小容量注射劑生産、凍幹粉針劑生産、無菌分裝粉針劑生産及倉貯和公用系統。

2012年10月26日,爲期3個月的第一期實訓班圓滿落幕。期間由省局主辦揚子江協辦實訓班簡報共6期,每期簡報送至省局及江蘇省各市局,省局領導及各市局普遍反映較好。

通過本次實訓,實訓監管人員對我公司的藥品生産水平、藥品質量控制水平有了較深的認識予以充分肯定並表示,和企業員工一起同吃同住同勞動,這樣的生活來之不易,意義非凡,在實訓的三個月期間大家已經習慣了宿舍、食堂、車間三點一線的學習工作步驟,生活如此、學習如此,感受揚子江人的文化,融入揚子江人的生活,受益良多,這三個月的實訓是寶貴的一課,在生産企業的經曆對今後的工作定會有莫大的幫助。